Quality Assurance Responsible
Roche
Casablanca, Casablanca, Morocco
il y a 2j

The Position

Objective de la function :

  • Met en place, anime et améliore le Système de Management de la Qualité conformément aux normes en vigueur, aux procédures et aux directives du global et ce, afin d’assurer que le transport, le contrôle Qualité, le stockage et la distribution des produits fabriqués et importés se font conformément aux exigences locales et internationales et dans les meilleures délais.
  • Responsabilités :

  • Met en application le Système de Management de la Qualité à Roche Casablanca conformément aux normes en vigueur, aux procédures et aux directives du global
  • Anime et améliore le Système de Management de la Qualité par la mise en place de procédures et des process qualité.
  • Participe à la formation du personnel sur les procédures, processus, Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de stockage et de Distribution.
  • Veille à l’application de la réglementation pharmaceutique en vigueur, des Bonnes Pratiques de fabrication, de stockage et des Bonnes Pratiques de Distribution au niveau l’unité industrielle
  • Met en place et suit la réalisation du Plan Directeur de Validation pour une meilleure planification des actions qualité dans l’année.
  • Est responsable des plans directeurs de validation et de la mise en place de son planning.
  • Assure la libération des dossiers de lots des produits finis sous délégation du pharmacien responsable.
  • Assure le conditionnement des produits dans le respect des règles BPF
  • Assure le traitement des retours clients, des réclamations, des déviations, des rapports
  • d’investigation et Recherches de Causes afin de répondre aux réclamations des clients et de mettre en place les actions correctives et préventives.

  • Assure le traitement des contrefaçons
  • Met en place la Procédure de rappel de lot et des simulations de Rappel de lot, pour définir les étapes à suivre et les responsabilités en cas de rappel de lot.
  • Planifie et gère les formations internes et externes du département technique, de façon à mettre en place un planning adapté et contrôle des connaissances.
  • Approuve les Out Of Spécifications, pour définir l’origine des résultats hors normes du CQ.
  • Gère les Changes Contrôle de façon à maîtriser les changements au niveau des process et des systèmes.
  • Assure la mise à jour des procédures
  • S’assure de la Validation et de la qualification des systèmes / équipements.
  • Met en place un planning d’audit des fournisseurs, pour s’assurer que les produits délivrés par les fournisseurs sont conformes aux BPF
  • Met en place un planning d’auto-inspection pour s’assurer en interne du respect des BPF et dans un souci d’amélioration continue.
  • Etablit, gère et suit le budget de fonctionnement du service Assurance Qualité.
  • Est Responsable du suivi et du traitement des déviations des réclamations, des changements.
  • S’assure que les analyses de Risque sont établies et les CAPAs relatives sont suivies.
  • S’assure que la Responsable gestion documentaire garantit le respect de la procédure maîtrise des documents.
  • Exigences Professionnelles et Technique

    Pharmacien

    Minimum : 3 ans d’expérience dans l’industrie Pharmaceutique

    Competences requises

  • Techniques : Maîtrise des Bonnes Pratique Documentaire, des Bonnes Pratique de Fabrication, des Bonnes Pratiques de stockage, des Bonnes Pratiques de Distribution et des Bonnes Pratiques de Transport.
  • Maîtrise des circuits de distribution
  • Maîtrise des Guidelines Roche.
  • Aisance avec les chiffres
  • Etre rigoureux et précis
  • Maitrise de l’Anglais
  • Capacité de négociation et argumentation.
  • Techniques de communication et de présentation
  • Capacités relationnelles et gestion des conflits
  • Capacités analytiques et d’apprentissage
  • Prise de décision / de risue / autonomie
  • Coaching
  • Créativité
  • Sens des priorités et de l’urgence et Management des équipes
  • Interactions avec les autres départements internes et externes

  • Département Marketing : Mise à disposition des produits selon les forcasts.
  • Finance / Comptabilité : CDI, les budgets de fonctionnement et Capex, les inventaires
  • Département IT : le support technique
  • Service Réglementaire : mise à disposition des dossiers techniques, Compliance réglementaire,
  • Département Juridique : contrats.
  • Ressources Humaines : support
  • Fournisseurs matières premières Articles de Conditionnement.
  • Roche Bâle : approvisionnement des produits finis importés, réclamations, audit, support technique
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